Als de dagelijkse controles van het apparaat niet consequent worden uitgevoerd of als de resultaten van de tests niet volgens de aanbevolen procedure door de gebruikers worden gecontroleerd, kan dit leiden tot onopgemerkte problemen met de gereedheid van het apparaat en de effectiviteit van de noodhulp in gevaar brengen.
Fabrikant: GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH
Product: corpuls3, corpuls3 Touch
Datum FSN: 17 juli 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.