The purpose of this letter is to update you on the actions Getinge has taken to address previously communicated issues related to the Vasoview Hemopro 2 Endoscopic Vessel Harvesting (EVH) System. As part of these efforts, Getinge has revised the Instructions for Use (IFU) for the Vasoview Hemopro 2 EVH System. The updated IFU is now included with all newly manufactured devices and can also be accessed via the QR code or link provided below.
Fabrikant: Maquet Cardiovascular, LLC.Getinge
Europees vertegenwoordiger: Maquet Critical Care AB
Product:Vasoview Hemopro, Vasoview Hemopro 2
Datum FSN: 21-07-2025
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.