Avanos has received reports from customers experiencing issues of unresolvable clogging, bursting, and/or tearing when using Nasogastric (NG) tubes. The severity of possible harm associated with this failure mode may be severe.
Fabrikant: Avanos Medical Inc.
Europees vertegenwoordiger: Avanos Medical Belgium BV
Product: Corflo.Cortrak 2
Datum FSN: 25-07-2025
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.