Due to a complaint, it was determined that isolated bottles of the above batch may containsmall black particles. It cannot be ruled out that other units may also be affected.
Fabrikant: Serumwerk Bernburg AG
Product: EmboLog S 450 mg/ 7,5 ml Amilomer, DSM 35/50
Datum FSN: 23 juni 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.