De magneet in de magnetische gesp kan interfereren met pacemakers/defibrillatoren (ICD). Hoewel deze apparaten doorgaans zijn uitgerust met ingebouwde bescherming tegen onbedoelde magnetische velden, raden wij het gebruik van de CROSS Hemi Shoulder ten zeerste af bij personen met dergelijke medische implantaten.
Fabrikant: Camp Scandianvia AB
Product: CROSS Hemi Shoulder
Datum FSN: 4 juli 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.