We have been informed of a number of serious incidents occurring during use of the POWEO 200 lift equipped with electric tilting suspension. The entire suspension may detach during use, causing the patient to fall.
Fabrikant: SCALEO MEDICAL
Product: Poweo 200/185 with electrical suspension
Datum FSN: 20 juni 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.