The problem can occur under very rare circumstances in case of an undetectable defect in the frequency inverter for the longitudinal table movement (defective relay) and when at the same time this movement is activated in frequent succession.
Fabrikant: Siemens Healthcare GmbH
Europees vertegenwoordiger: Siemens Healthineers Nederland B.V.
Product: Uroskop Omnia / Omnia Max
Datum FSN: 24 juni 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.