We hebben een aantal klachten ontvangen van gebruikers die bijwerkingen ervaren, zoals een branderig gevoel, roodheid, jeuk, ontsteking, verhoogde bloedcirculatie, wazig zicht en pijn na gebruik van het product. Tijdens het onderzoek kwamen we erachter dat sommige neutralisatietabletten niet goed werken, wat tot gevolg heeft dat de desinfecterende oplossing niet volledig geneutraliseerd wordt. Hierdoor ervaren de ogen ongemak en pijn, zoals beschreven in de vorige alinea.

Fabrikant: DISOP S.A.
Product: Peroxidesysteem voor desinfectie 3%
Datum FSN: 12 juni 2025

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.