Naar aanleiding van een incident met betrekking tot de gegroefde pennen van de Invacare Robin-plafondlift en de ophangingsbasis, heeft Invacare vastgesteld dat bij een beperkt aantal Invacare Robin-plafondliften de gegroefde pennen tijdens gebruik enigszins uit de ophangingsbasis begonnen te komen.
Download: Invacare Portugal, Lda, FSN_02_2025_Robin - suspension base grooved pins, Invacare Robin
Download: Bijlage
Fabrikant: Invacare Portugal, Lda
Product: Invacare Robin
Datum FSN: 17 juni 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.