Smiths Medical stuurt u deze brief om u op de hoogte te stellen van drie (3) problemen die verband houden met de mogelijkheid van thermische schade in CADD-Solis en CADD-Solis VIP-infuuspompen.
Fabrikant: ICU Medical Inc
Europees vertegenwoordiger: Smiths Medical Czech Republic a. s.
Product: CADD-Soli Ambulatory Infusion Pumps
Datum FSN: 09-05-2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.