Mercado Medic AB, S10858, REAL 9000 PLUS, REAL 9200 TWIN, REAL 6100 PLUS
De Medic rugverstelling is in sommige gevallen gebroken bij de lasnaad, wat kan leiden tot letsel. Daarom moeten er maatregelen worden genomen om de veiligheid van de patiënt te waarborgen en toekomstige verwondingen te voorkomen.
Fabrikant: Mercado Medic AB
Product: REAL 9000 PLUS, REAL 9200 TWIN, REAL 6100 PLUS
Datum FSN: 28 april 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.