Philips Medical Systems Nederland B.V., 2024-PD-CTAMI-005, Brilliance CT Big Bore; Philips CT Big Bore
Philips is zich bewust geworden van twee (2) onbedoelde bewegingsproblemen met betrekking tot de interventionele bediening die kunnen leiden tot een botsing van de gantry of tafel met de gebruiker of patiënt.
Fabrikant: Philips Medical Systems Nederland B.V.
Product: Brilliance CT Big Bore; Philips CT Big Bore
Datum FSN: 7 april 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.