Cook Incorporated, 2025FA0001, Check-Flo Performer® Introducer
Cook Medical identified that devices from the affected device lot may contain the incorrectly sized introducer sheath.
Fabrikant: Cook Incorporated
Europees vertegenwoordiger (optioneel): Cook Medical Europe Ltd
Product: Check-Flo Performer® Introducer
Datum FSN: 17 april 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.