Datex-Ohmeda, Inc, FMI 34142, Carestation 600 and 750 Series
GE HealthCare is zich ervan bewust dat bepaalde Carestation 620/650/650c en 750/750c anesthesiesystemen (zie de lijst met getroffen producten in deze brief) geen effectieve beademing bieden in de modus Volume Control Ventilation (VCV)
Fabrikant: Datex-Ohmeda, Inc
Europees vertegenwoordiger: GE Medical Systems SCS
Product: Carestation 600 and 750 Series
Datum FSN: 10-04-2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.