PharmaPartners BV, ITSM3158038-PF, Pharmacom
Het 'kleiner dan' teken (<) ontbreekt bij subafhandelingen in het BOS-scherm tijdens de receptverwerking. Als gevolg hiervan is het mogelijk dat de verkeerde subafhandeling wordt gekozen of, als de juiste subafhandeling wel wordt gekozen, dat deze verkeerd wordt geïnterpreteerd. Hierdoor is het mogelijk dat de medicatiebewaking onvolledig is.
Fabrikant: PharmaPartners BV
Product: Pharmacom
Datum FSN: 14 april 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.