Remel Inc, FSN-2024-004, VERSATREK MYCO AS
An internal technical investigation confirmed that VERSATREK MYCO AS, 5/BX, Y71144-2 lot 440824 is labelled with an incorrect expiration date of May 2026. The correct expiration date based on the product’s date of manufacture should be May 2025.
Fabrikant: Remel Inc
Europees vertegenwoordiger: Thermo Fisher Diagnostic B.V.
Product: VERSATREK MYCO AS
Datum FSN: 19-11-2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.