RaySearch Laboratories AB (publ), 148655, RayStation

During internal testing, an inconsistency in the use of density uncertainty was found. In Robust optimization and when using Robust evaluation for SPR images, the selected density uncertainty results in the same uncertainty in the ion range along the beam path.

Fabrikant: RaySearch Laboratories AB (publ)
Product: RayStation
Datum FSN: 7 januari 2025

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.