Roche Diabetes Care GmbH, SB_RDC_2024_02, RocheDiabetes Care Platform

Important information about an implemented bug fix related to patient data mismatch on the RocheDiabetes® Care Platform

Fabrikant: Roche Diabetes Care GmbH
Product: RocheDiabetes Care Platform
Datum FSN: 27 mei 2024
 

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.