Siemens Healthcare GmbH, AX005/23/S (FSCA), AX034/23/S (FSN), Artis zee / Q / Q.zen
We have already informed you with CSI AX006/20/S of a possible issue with your Artis system related to the tube cooling unit and of the corrective actions. Unfortunately, the solution does not fit to your local building setup. The
necessary cable routing between cooling device and system cabinet cannot be established according to our knowledge. Therefore, we would like to inform you about the further procedure.
Fabrikant: Siemens Healthcare GmbH
Europees vertegenwoordiger: Siemens Healthineers Nederland B.V.
Product: Artis zee / Q / Q.zen
Datum FSN: 24 april 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.