Philips Medical Systems, FSCA 2024-CC-HPM-010, APC (Schneider Electric IT Corporation) UPS
Er is ontdekt dat een intern onderdeel van de UPS-apparaten minder uitgangenergie produceert dan gespecificeerd, waardoor de UPS niet naar behoefte kan opstarten. Dit is van invloed op de voeding naar het PIC iX-systeem. Deze storingen kunnen optreden tijdens een stroomstoring of wanneer de UPS alleen fungeert als doorgeefkanaal voor de hoofdvoeding van de locatie naar het PIC iX-systeem.
Fabrikant: Philips Medical Systems
Europees vertegenwoordiger: Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
Product: APC (Schneider Electric IT Corporation) UPS
Datum FSN: 10 april 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.