Applied Medical Resources Corporation, 2027111-01/26/24-001-R, CA500, Epix UNIVERSAL CLIP APPLIER 3/BX
Applied Medical is conducting a Field Safety Corrective Action of specific lot numbers of its Epix® Universal Clip Applier due to a nonconformance that may result in a clip not loading into the jaws after the trigger is actuated.
Fabrikant: Applied Medical Resources Corporation
Product: CA500, Epix UNIVERSAL CLIP APPLIER 3/BX
Datum FSN: 8 februari 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.