ResMed Pty Ltd, AirFit N10.N20.F20.F20NV.F30.F30i-AirTouch N20.F20
ResMed werkt de Contra-indicaties en Waarschuwing met betrekking tot magnetische interferentie bij de gebruikershandleidingen voor alle maskers met magneten.
Fabrikant: ResMed Pty Ltd
Europees vertegenwoordiger: ResMed SAS
Product: AirFit N10.N20.F20.F20NV.F30.F30i-AirTouch N20.F20
Datum FSN: 20-11-2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.