Cook Endoscopy.Wilson Cook Medical Inc., 2023FA0007, Fusion Lithotripsy Extraction Basket
Er zijn afwijkende Fusion-extractievangnetjes voor lithotripsie vervaardigd en gedistribueerd. Deze afwijking in de vervaardiging kan in het veld optreden als het onvermogen om het vangnetje op te voeren of terug te trekken, of als het breken van de aandrijfdraad of het loskomen daarvan van de handgreep.
Download 'Cook Endoscopy.Wilson Cook Medical Inc., 2023FA0007, Fusion Lithotripsy Extraction Basket'
Fabrikant: Cook Endoscopy.Wilson Cook Medical Inc.
Europees vertegenwoordiger: Cook Medical Europe LTD
Product: Fusion Lithotripsy Extraction Basket
Datum FSN: 07-07-2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.