Armstrong Medical Ltd, SI22-170, AQUAVENT NEO neonatal CPAP limb heated

A report has been made to Armstrong Medical of tubing (and a connector attached to the tubing) disconnecting from the elbow within Neonatal Breathing Circuit contained within the below devices, as indicated in the image above.

Fabrikant: Armstrong Medical Ltd
Product: AQUAVENT NEO neonatal CPAP limb heated
Datum FSN: 03-03-2023

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.