Beckman Coulter Inc., 23011, iQ200 Series DxU 850m and 840m Iris Analyzers
Beckman Coulter heeft kennis genomen van een intermitterend probleem waarbij de optionele markering “Previous Sample Had Sperm” (Het vorige monster bevatte sperma) was ingeschakeld, maar niet werd weergegeven zodat een overdrachtsvoorval kon worden onderzocht.
Fabrikant: Beckman Coulter Inc.
Europees vertegenwoordiger: Beckman Coulter Ireland Inc.
Product: iQ200 Series DxU 850m and 840m Iris Analyzers
Datum FSN: 07-04-2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.