Samsung Electronics Co., FSN-FSCA-GM85_230228-1, Limited, GM85
Samsung Electronics is zich onlangs bewust geworden van een potentiële kwestie met betrekking tot de werking van de armvergrendeling in de kolom die de arm ondersteunt. Dit armvergrendelingsmechanisme dient als een back -up in de onwaarschijnlijke gebeurtenis dat de kolomdraad breekt en er een mogelijkheid kan zijn van potentiële lichamelijke schade omdat de arm in zeer zeldzame gevallen valt. Er zijn geen verwondingen gerapporteerd.
Download 'Samsung Electronics Co., FSN-FSCA-GM85_230228-1, Limited, GM85'
Download in Engels: 'Samsung Electronics Co., FSN-FSCA-GM85_230228-1, Limited, GM85'
Fabrikant: Samsung Electronics Co., Limited
Europees vertegenwoordiger: Samsung Electronics GmbH
Product: GM85
Datum FSN: 28 maart 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.