Covidien IIc, FA1244, Palindrome Catheters

Tijdens het productieproces heeft Medtronic vastgesteld dat er in de groep van specifieke katheters voor chronische hemodialyse, een mogelijkheid bestaat dat er een lek optreedt. Het spoelen van één verlengtube kan resulteren in het onverwacht terugvloeien van vloeistof door de naastgelegen verlengtube (naast de verwachte vloeistofstroom door de distale tip van de katheter). Deze toestand is het gevolg van een holte tussen de lumen, die tijdens het fabricageproces in het hubgedeelte van de katheter is ontstaan. Tijdens het gebruik zou deze waargenomen toestand kunnen leiden tot een kruisverbinding van het bloedcircuit.
Tot op heden heeft Medtronic één gemelde klacht ontvangen en geen meldingen van letsel of overlijden van patiënten in verband met dit probleem.