Beckman Coulter heeft een fout in SW-versie 2.3.90.0 vastgesteld waardoor monsters onverwacht dicht bij de bodem van de uitvoerbuizen worden afgegeven. Het beoogde ontwerp is dat monsters boven het vloeistofoppervlak in de uitvoerbuizen worden afgegeven.
Fabrikant: Beckman Coulter, Inc.
Europees vertegenwoordiger: Beckman Coulter Ireland Inc.
Product: CellMek SPS
Datum FSN: 26 december 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.