Based on customer feedback, BD has identified that a potential manufacturing defect affecting certain BD Alaris™ Syringe Pumps related to keypad functionality. It has been observed that specific lots of the keypad components may exhibit unintended behaviour impacting the “On/Off”, “Hold” and “Run” keys.
Fabrikant: BD Switzerland Sarl
Europees vertegenwoordiger: Becton Dickinson Ireland Ltd.
Product: BD Alaris Syringe Pumps
Datum FSN: 16-12-2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.