Sysmex has received a report of a hand injury sustained by an operator while manually removing a
jammed rack from the carry-in line of the TS-10 Automated Tube Sorter prior to Ver.00-17.
The incident occurred when the operator attempted to clear a rack jam. During this process, the
lift's magnetic holding force was unexpectedly released, causing the lift to drop suddenly and the
operator's hand to become caught between moving parts.
Fabrikant: Sysmex Corporation Japan
Europees vertegenwoordiger: Sysmex Europe SE
Product: Automated Tube Sorter TS-10
Datum FSN: 08-12-2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.