In rare cases, the invalidation for calculated radiation dose does not work as intended for certain Regions
of Interest (ROIs). This issue occurs for some ROI(s) which have no contours and either have a material
override defined, or are of type Bolus, Fixation, or Support. In these cases, adding geometry to the ROI,
subsequently modifying geometry, or removing the material override does not invalidate dose as
intended.
Fabrikant: RaySearch Laboratories AB
Product: RayStation
Datum FSN: 28-11-2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.