Op basis van klantfeedback heeft Medcaptain vastgesteld dat de BO nexus volumetrische en spuitpompen bij infusie in Guardrails-modus onverwacht kunnen uitschakelen of herstarten zonder een alarm met hoge prioriteit te genereren. Het onderzoek wijst uit dat dit probleem willekeurig kan optreden en wordt veroorzaakt door een softwarebug. Klinisch gezien kan dit probleem leiden tot onderbreking van de behandeling en vertragingen in de patienttherapie.
Fabrikant: MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
Europees vertegenwoordiger: Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Product: BD neXus V700 Infusion Pump & S700 Syringe Pump
Datum FSN: 4 december 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.