Met deze brief willen we u laten weten dat Medtronic een nieuwe versie van de artsenprogrammeerapplicatie Vanta™ (CP-applicatie), model A71200 heeft uitgebracht. Deze versie bevat een oplossing voor een softwareprobleem dat kan optreden bij het voor het eerst programmeren van een model 977006 Vanta implanteerbare neurostimulator (INS).
Fabrikant: Medtronic, Inc.
Europees vertegenwoordiger: Medtronic B.V.
Product: Vanta™/Sequentia™ LT Clinician Programmer Application
Datum FSN: 3 december 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.