AL.CHI.MI.A. S.r.l. is writing to update you on the change regarding the colour of the labelling for GOT multi medical devices, ophthalmic gases intended for long-term intraocular tamponade in vitreoretinal surgery, following the initial field safety notice release by AL.CHI.MI.A. S.r.l. on February 13th, 2025.
Fabrikant: AL.CHI.MI.A. S.r.l.
Product: GOT multi
Datum FSN: 27 oktober 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.