Direct Healthcare Group Sverige AB heeft vastgesteld dat bepaalde onderdelen van Wendylett 4Way, 200 x 190 cm, met handvaten, mogelijk worden aangetast door een materiaaldefect waardoor de stof kan scheuren in of naast de naden.
Fabrikant: Direct Healthcare Group Sverige AB
Product: WendyLett4Way, 200cm x 190cm , with Handles
Datum FSN: 20 november 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.