It has been identified that the tape used to secure NICO components within the packaging contains latex, despite the products being labelled as latex-free. There are 0 complaints or adverse events reported for this issue.
Fabrikant: Stryker Instruments a division of Stryker Corporation
Europees vertegenwoordiger: Stryker European Operations Limited
Product: NICO Myriad System , Illumination Pack, BrainPath
Datum FSN: 10 november 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.