Due to a manufacturing defect, problems may occur with the screws used to secure the front wheel axle and front fork. This can lead to instability and even a fall. As a precautionary measure, the use of affected devices should therefore be suspended.
Fabrikant: Drive Medical GmbH & Co.KG
Europees vertegenwoordiger: Drive DeVilbiss Healthcare Ltd
Product: AeroWalk Carbon Rollator
Datum FSN: 29 augustus 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.