As part of our continuous market monitoring, we have found that MEDUMAT Standard² with a firmware version 5.7 or 5.9 experiences a device failure if an additional Bluetooth® connection request is sent to the device during an existing Bluetooth® connection. This may be the case, e.g. when using electronic patient documentation systems.
Fabrikant: WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH and Co. KG
Product: MEDUMAT Standard, mit und ohne CO2
Datum FSN: 29-09-2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie