The purpose of this field safety notification is to notify you that we have identified a potential issue that affects the Samsung Digital Diagnostic Mobile X-ray System GM85 moving arm holding strength for systems produced during a certain time.
Fabrikant:Samsung Electronics Co., Limited
Europees vertegenwoordiger:
Product: GM85
Datum FSN: 23-10-2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie