Philips heeft een probleem vastgesteld dat kan optreden met de Philips Incisive CT-, CT 3500- en CT 5300-systemen als de schroeven van de buiswarmtewisselaar op de draaiende scanner niet goed zijn vastgedraaid na vervanging. Dit onderdeel kan losraken en in contact komen met andere onderdelen in de Philips CT-systemen tijdens het draaien. Andere onderdelen kunnen beschadigd raken doordat ze in contact komen met de buiswarmtewisselaar.
Fabrikant: Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd
Europees vertegenwoordiger: Philips Medical Systems Nederland B.V.
Product: Incisive CT/CT3500/CT5300
Datum FSN: 30 oktober 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.