On April 11, 2025, Integra issued a voluntary recall for the 14mm Codman® Disposable Perforator due to an inadequate weld (proud weld) on specific lots of 14mm perforator that can potentially cause the product to disassemble (break/separate).
Fabrikant: Integra LifeSciences Production Corporation
Europees vertegenwoordiger: Integra LifeSciences
Product: CODMAN Disposable Perforator 9mm and 11mm
Datum FSN: 24-09-2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.