A false positive test result may cause the patient to receive the incorrect treatment. Patients may not be tested for other causes of their symptoms or receive unnecessary treatment with antibiotics.
Fabrikant: Diasorin Inc.
Europees vertegenwoordiger: Diasorin Italia S.p.A.
Product: LIAISON® C. difficile Toxins A&B
Datum FSN: 17 oktober 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.