Bij een beperkt aantal Clearway 2-apparaten kan voorkomen dat het aanraakscherm niet reageert na het inschakelen, voordat de behandeling is gestart. Het apparaat kan in deze staat niet worden gebruikt. Het apparaat kan nog steeds worden uitgeschakeld door de aan/uit-knop lang in te drukken.
Fabrikant: Breas Medical Ltd
Europees vertegenwoordiger: Breas Medical AB
Product: Clearway 2
Datum FSN: 28 oktober 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.