Veldveiligheidsbericht betreffende valse “Lucht in systeem” alarmen die optreden op Agilia Connect VP-pompen met softwareversies 4.2 of 4.3
Fabrikant: Fresenius Kabi AG
Product: Agilia Connect VP
Datum FSN: 17 juli 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.