Baxter Healthcare Corporation is issuing an Urgent Field Safety Notice for the wall-mounted charging unit listed below due to the wall mount not providing the correct level of protection against hazardous voltage required by the International Electrotechnical Commission (IEC) Standard. The wall-mounted charging unit houses a wireless remote control that is compatible with multiple surgical tables.
Fabrikant: Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG
Product: Charging unit mounted WIT AC TS7500
Datum FSN: 15 september 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.