Vantive has issued a Correction due to a software defect that was identified within the Sharesource Claria application. Specifically, if a clinical user attempted to update a patient’s program (prescription settings) while using multiple internet browser windows simultaneously, the changes were not updated on that patient’s Homechoice Claria APD cycler located with the patient. Vantive has since remotely deployed a fix to prevent this issue from happening if multiple internet browser windows are used to update a patient’s program.
Fabrikant: Vantive
Europees vertegenwoordiger: Baxter Deutschland GmbH (DE-AR-000010308)
Product: Sharesource Claria
Datum FSN: 15-9-2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.