Mindray heeft vastgesteld dat de elektronische V90-verdamper die wordt gebruikt met het A9-anesthesiesysteem mogelijk lekkageproblemen heeft.
Fabrikant: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Europees vertegenwoordiger: Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Product: V90 electronic vaporizer
Datum FSN: 13 oktober 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.