MedicalCommunications GmbH, Ashvins variant HEYEX 2.HEYEX PACS .MDR Class IIb., version 2.6.0 .Build 2088. to 2.6.8 .Build 2220.

When using the freeform measurement function in the Multi Modality Viewer, the measured value may be smaller than the actual area. All other measurement functions in the Multi Modality Viewer are not affected and can be used.

Download in het Engels: MedicalCommunications GmbH, Ashvins variant HEYEX 2.HEYEX PACS .MDR Class IIb., version 2.6.0 .Build 2088. to 2.6.8 .Build 2220.
Waarschuwing05-09-2025PDF-document63.41 KB1 pagina

Fabrikant: MedicalCommunications GmbH
Europees vertegenwoordiger:
Product: Ashvins variant HEYEX 2.HEYEX PACS .MDR Class IIb., version 2.6.0 .Build 2088. to 2.6.8 .Build 2220.
Datum FSN: 5-9-2025

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.

Download in het Engels: MedicalCommunications GmbH, Ashvins variant HEYEX 2.HEYEX PACS .MDR Class IIb., version 2.6.0 .Build 2088. to 2.6.8 .Build 2220.