GE HealthCare heeft ontdekt dat bepaalde systemen voor nucleaire geneeskunde die het einde van de gegarandeerde service hebben gepasseerd (hierna "Betroffen systemen" genoemd en vermeld in de paragraaf Details betroffen producten van deze brief) getransporteerd of verplaatst zijn zonder geschikte detectorondersteuning. Dit kan resulteren in een overmatige belasting van het detectorbevestigingsmechanisme, waardoor de integriteit in gevaar komt. Als dit gebeurt, kan dit mogelijk resulteren in vallen van de detector en levensbedreigend lichamelijk letsel.

Fabrikant: GE medical Systems Israel, Functional Imaging 
Product: Certain Nuclear Medicine Systems
Datum FSN: 15 oktober 2025 

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.