Abbott (fabrikant van de FreeGo-sets voor enterale voeding) publiceert een veiligheidsmededeling om de gebruiksaanwijzing te verduidelijken met betrekking tot het correcte gebruik van de FreeGo-sets voor enterale voeding. FreeGo-sets voor enterale voeding zijn bedoeld voor het gebruik van een set per pomp voor enterale voeding en als onderdeel van het Abbott FreeGo-systeem voor enterale voeding bij de toediening van enterale sondevoeding. Het FreeGo-systeem voor enterale voeding is niet bedoeld voor gelijktijdige toediening van twee producten voor enterale voeding met behulp van twee FreeGo-pompen voor enterale voeding.
Fabrikant: Abbott Ireland
Product: FreeGo Enteral Feeding Sets
Datum FSN: 9 oktober 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.